Description

Principi attivi

100 g di smalto medicato contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido undecilenico, acetato di etile.

Indicazioni terapeutiche

Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Posologia

TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA va applicato sullunghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando lapposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione allagente infettante e allestensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad unanno. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e allefficacia di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Il solvente contenuto in TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce lattività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Lapplicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Interazioni

Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.

Effetti indesiderati

In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo

Sovradosaggio

Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Sebbene lassorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, luso di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA in gravidanza e nellallattamento è controindicato.