Description
DENOMINAZIONE
BALSAMO ITALSTADIUM UNGUENTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di unguento contengono: metile salicilato 24 g; (-); mentolo 3,75 g; canfora racemica 1,45 g; clorobutanolo emidrato 0,02 g.
ECCIPIENTI
Vaselina.
INDICAZIONI
Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere.
Bambini al di sotto dei 3 anni di eta’. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
POSOLOGIA
Due o tre frizioni al giorno. Usare nelle 24 ore quantita’ minime, non superare mai quantita’ superiori a 20 grammi. Questo farmaco e’ controindicato nei bambini fino a 3 anni di eta’.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Non utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose. Non usare nelle 24 ore una quantita’ di unguento superiore a 20 grammi.
L’uso prolungato puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’ di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.
Poiche’ il prodotto contiene mentolo il suo impiego e’ sconsigliato nei bambini. Il prodotto e’ infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
INTERAZIONI
Questo medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
Se si stanno assumendo altri medicinali chiedere consiglio al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi ed eruzioni cutanee su base allergica. A causa della presenza di canfora e mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza. Questo farmaco non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento: vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di canfora e mentolo nel latte materno.
Questo medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
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