Description
MD-SHOULDER
Descrizione
Dispositivo medico utile per migliorare la mobilità; articolare della spalla e dellarto superiore, il cui trattamento terapeutico primario è; costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività; lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda lutilizzo di MD-SHOULDER da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
– migliorare la mobilità; dellarticolazione della spalla e dellarto superiore;
– favorire la distensione muscolare;
– sostenere le strutture muscolari;
– alleviare il dolore localizzato e quello causato dal movimento.
Modalità; d’uso
MD-SHOULDER può; essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto al manifestarsi di dolori acuti, MD-SHOULDER può; essere associato a MD-NEURAL, MD-POLY ed a MD-MUSCLE (uno o più; di questi).
Inoltre nei casi in cui si richieda una terapia di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria unazione di rallentamento dellinvecchiamento fisiologico, MD-SHOULDER può; essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.
Protocollo terapeutico:
1-2 trattamenti alla settimana per 10 settimane consecutive.
Modalità; di somministrazione per via iniettabile periarticolare (larea di applicazione deve essere asettica; introdurre lago in prossimità; dellarticolazione ad una profondità; di 2-4 mm).
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda luso dei seguenti materiali e accessori:
Materiale per garantire lasepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
Aghi: sterili da 27 G.
Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità; di soluzione da iniettare.
Modalità; di somministrazione per via iniettabile intraarticolare.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda luso dei seguenti materiali e accessori:
Materiale per garantire lasepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia lapplicazione di anestetico locale sulla cute trattata.
Aghi: sterili da 22 G.
Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità; di soluzione da iniettare.
– Trattamento iniettivo intraarticolare della spalla, parte anteriore: La mano del paziente è; appoggiata sulla coscia, mentre i muscoli della spalla sono rilassati. Larticolazione gleno-omerale può; essere palpata con le dita tra il processo coracoideo e la testa dellomero. Poiché la spalla è; ruotata verso linterno, si può; palpare la testa dellomero ruotando verso linterno e percepire lo spazio articolare come una infossatura localizzata lateralmente rispetto al processo coracoideo. Introdurre un ago da 22 G lateralmente al processo coracoideo. Indirizzare lago nello spazio articolare.
– Trattamento iniettivo intraarticolare della spalla, parte posteriore: La parte posteriore dellarticolazione della spalla può; essere individuata facendo ruotare il braccio del paziente. Questa posizione può; essere ottenuta appoggiando la mano ispilaterale del paziente sulla spalla controlaterale. Si può; palpare la testa dellomero appoggiando un dito posteriormente sullacromion, mentre la spalla è; ruotata. Introdurre un ago da 22 G a circa 1 cm inferiormente alla punta posteriore dellacromion e dirigerlo in avanti e medialmente.
Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: Iris, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze
Monouso.
Non è; stato segnalato alcun caso di ipersensibilità; a MD-SHOULDER.
Contiene collagene di origine animale di specie suina.
I pazienti con accertata ipersensibilità; al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per unora.
Le algie a carico della spalla richiedono la diagnosi differenziale con la sindrome cervicale cronica, cardiopatia ischemica (acuta/cronica, solo per spalla sinistra), colecistite/colelitiasi (solo per spalla destra), cervico-brachialgia, trigger point muscolare del muscolo trapezio.
Un leggero arrossamento nellarea delliniezione può; essere dovuto alleffetto meccanico dellago o ad una reazione cutanea.
Lapplicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo lapplicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nellarea delliniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo lapertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo lapertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.
Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.
Formato
Confezione da 10 flaconcini sterili da 2 ml
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