Descrizione Sacca monopezzo indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di ileostomia. Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE – classe I La sacca è a fondo aperto con sistema di scarico integrato hide-awa. Lesclusiva chiusura a tripla sicurezza è stata perfezionata: è più facile da pulire, e grazie alle guide per il ripiegamento , è più semplice da utilizzare anche con una sola mano. Il sistema di fissaggio a scomparsa ora ha un nuovo punto di fissaggio in velcro per unulteriore sicurezza. La sacca è disponibile sia in versione trasparente che opaca (rivestita in TNT) entrambe le versioni hanno il retro in tessuto non tessuto. La sacca è disponibile in due diversi formati: midi e maxi per la sacca in TNT e nel formato Maxi per la sacca trasparente (vedi tabella codici). L’adesivo di nuova concezione è formato da due strati, ha forma ovale e la sua struttura è reticolare per garantire sicurezza e protezione alla cute: – nello strato superiore la speciale struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di piccole dimensioni: a contatto con le deiezioni si trasforma in un gel coeso e compatto, con alta resistenza allerosione. Si crea così un sigillo protettivo che riduce linsorgere di infiltrazioni; – nello strato inferiore la struttura a reticolo ingloba idrocolloidi di grandi dimensioni che garantiscono una ottima capacità di assorbimento e la creazione dellambiente umido che favorisce la riparazione tissutale. La rete polimerica, qui più soffice, permette a questo strato di adattarsi perfettamente alle irregolarità della cute offrendo al contempo unelevata adesività istantanea. La particolare texture a rombi garantisce la massima flessibilità ed adattabilità alla cute, le 5 flex zones ritagliabili e i canali concentrici ne migliorano ulteriormente ladattabilità periferica. L’adesivo è disponibile sia in versione ritagliabile fino alla misura desiderata (seguendo la guida stampata sulla carta siliconata che protegge la superficie adesiva) che in versione pretagliata. Ladesivo ha una guida per il taglio semplice: i circoli di taglio sono morbidi, vi sono diverse dimensioni di taglio con forti contrasti per gli utenti con scarsa capacità visiva, i circoli non si intersecano. Il prodotto ha una linguetta per la rimozione delladesivo molto visibile, con impugnatura facilitata a forma di pollice. La sacca è dotata di un sistema di filtraggio ad onde. Il filtro è costituito da una zona di pre-filtro con design brevettato a onde che gli consente di bloccare qualsiasi tipo di effluente prima che venga a contatto con le membrane filtranti in goretex. Si tratta di un filtro a carbone attivo posizionato allinterno della sacca stessa nella parte posteriore in alto che assicura la deodorazione. Sacca monopezzo indicata nella raccolta delle deiezioni dei soggetti portatori di ileostomia. Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE – classe I. Controindicazioni e incompatibilità Nessuna controindicazione. Composizione Il prodotto è composto da un quadruplice strato d i polietilene-etilvinilacetato-polivinildicloruro-etivinilacetato. Il retro di tessuto-non-tessuto è in poliestere. Ladesivo: il nuovo mix contiene due tipi di polimeri: 1) PIB (polisobutilene): rende ladesivo più aderente. 2) SIS (stirene-isoprene-stirene): garantisce unestrema ed elevata coesione alladesivo.
Adesivo
Gelatina Pectina CMC PIB (polisobutilene) SIS (stirene-isoprene-stirene) Gomma di guar
Il filtro è così composto dallalto verso il basso (nella tabella tutti i componenti del filtro):
Componente
Materiale
Membrana Filtro carbone attivo
PTFE /PVC/ EVA/ PVdC Schiuma (foam)
Sterilizzazione No. Validità 3 anni dalla data di produzione. Codici
Tipo
Codice Commerciale
Diametro in mm
Codice CND
Codice ISO
Codice GMDN
Sacca in TNT Capacità Midi 420 ml
15550
Rit 15/66
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca in TNT Capacità Midi 420 ml
15552
25 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca in TNT Capacità Midi 420 ml
15553
30 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca in TNT Capacità Midi 420 ml
15554
35 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca in TNT Capacità Maxi 650 ml
15580
Rit 15/76
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca in TNT Capacità Maxi 650 ml
15582
25 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca in TNT Capacità Maxi 650 ml
15583
30 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca in TNT Capacità Maxi 650 ml
15584
35 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca trasparente Capacità Midi 420 ml
15541
Rit. 15/66
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca trasparente Capacità Maxi 650 ml
15570
Rit. 15/76
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca trasparente Capacità Maxi 650 ml
15572
25 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca trasparente Capacità Maxi 650 ml
15573
30 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Sacca trasparente Capacità Maxi 650 ml
15574
35 mm
A100102
09.18.04.006
31075
Confezionamento Unità duso: 1 sacca monopezzo. Unità dordine: 30 unità duso in scatola di cartone contenente istruzioni per luso in italiano. Conservazione Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dallumidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°C. Smaltimento Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nellambiente in quanto non è Biodegradabile.
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